核心观点 - Aclaris Therapeutics 宣布其治疗中重度特应性皮炎的研究药物 bosakitug (ATI-045) 的二期临床试验已完成患者招募，预计在2026年第四季度获得顶线结果 [1][2] Bosakitug (ATI-045) 临床试验进展 - 公司已完成针对中重度特应性皮炎患者的随机、双盲、安慰剂对照二期临床试验的患者招募 [2] - 该二期试验将评估 bosakitug 在109名患者中的疗效和安全性 [3] - 主要疗效终点是第24周时湿疹面积与严重程度指数相对于基线的百分比变化 [3] - 次要终点包括第24周的 EASI-50、EASI-75、EASI-90 应答率，研究者整体评估应答，体表面积应答以及峰值瘙痒数字评分量表评分 [3] - 试验还将评估安全性、耐受性、药效学生物标志物和药代动力学特征 [3] Bosakitug (ATI-045) 药物特性与潜力 - Bosakitug 是一种研究性的人源化抗胸腺基质淋巴细胞生成素单克隆抗体，通过特异性结合人 TSLP 并阻断其与受体复合物的相互作用来发挥作用 [4] - 该药物具有潜在同类最佳的属性，包括对 TSLP 极高的亲和力、极高的效力、极低的解离率以及长达23天的天然半衰期，可能支持更长的给药间隔 [2][4] - 在针对中重度特应性皮炎患者的单臂二期a期试验中，bosakitug 在第26周（研究结束时）显示出良好的安全性，并在疗效指标上表现出改善，包括94%的参与者达到 EASI-75 评分，以及根据研究者整体评估评分，88%的参与者皮肤达到完全或几乎完全清除 [4] - 该药物有潜力治疗多种特应性、免疫性和呼吸系统疾病 [4] - 公司拥有 bosakitug 在全球（不包括大中华区）的独家权益 [4] 目标疾病与市场 - 特应性皮炎是最常见的湿疹类型，在美国影响约1000万儿童和1700万成人，全球估计有超过2亿人患病，约十分之一的人一生中会患上湿疹 [6] - 美国哮喘和过敏基金会的一项研究指出，约40%的患者有中度或重度症状 [6] - 中重度特应性皮炎会显著影响患者生活质量，导致更高的社交功能障碍和睡眠障碍患病率 [6] - 胸腺基质淋巴细胞生成素是2型免疫反应的主要调节因子，在主要过敏性和炎症性疾病中已被验证为相关治疗靶点 [5] 公司背景 - Aclaris Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对免疫炎症疾病的新型候选产品 [8] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段候选产品组合 [8]