OKYO Pharma Reports New Phase 2 Data Demonstrating Meaningful Improvements in Patient-Reported Quality of Life Outcomes with Urcosimod in Neuropathic Corneal Pain

公司新闻与产品进展 - 公司宣布其治疗神经性角膜疼痛的在研疗法urcosimod在二期a期试验中,获得了新的患者报告结局的积极探索性分析结果 [1] - 这些关于生活质量的新数据将在2026年视觉与眼科学研究协会年会上公布 [1] - 公司计划进行验证性研究以确认这些探索性结果,包括一项计划中规模更大的多中心二期b/三期试验 [4] - 公司首席医疗官表示,生活质量是与疼痛同样具有临床意义的终点,此分析强化了对urcosimod整体治疗特性的信心 [5] - 公司首席科学官表示,与安慰剂相比,在关键患者报告结局中观察到的持续改善令人鼓舞 [5] 临床试验数据详情 - 在二期随机、双盲、安慰剂对照研究中,意向治疗人群中的NCP患者接受了0.05% urcosimod或安慰剂治疗,每组各6名患者 [2] - 经过12周治疗,与安慰剂相比,接受urcosimod治疗的患者在情绪健康和生活质量的关键方面表现出更大的改善 [2] - 在“享受生活/与他人关系”方面,urcosimod组相对基线的平均变化为-4.5,而安慰剂组为0 [7] - 在“情绪”方面,urcosimod组的平均变化为-1.5,而安慰剂组为-0.5 [7] - 在“思考眼痛的时间”方面,urcosimod组的平均变化为-3.0,而安慰剂组为-1.5 [7] - 这些次要发现建立在试验的主要疗效信号之上,此前urcosimod已在视觉模拟量表测量的疼痛方面显示出有意义的减轻 [2] 产品与市场潜力 - 神经性角膜疼痛是一种严重的慢性眼部疼痛疾病,目前尚无FDA批准的治疗方法,代表着巨大的未满足医疗需求 [3] - 这些结果凸显了urcosimod在减轻疼痛之外潜在的整体治疗特性 [3] - Urcosimod是一种脂质偶联的趋化因子肽激动剂,靶向ChemR23 G蛋白偶联受体 [9] - 在干眼症小鼠模型和神经性角膜疼痛小鼠模型中,urcosimod已分别显示出抗炎和减轻疼痛的活性 [9] - 此前一项涉及240名受试者的干眼症二期多中心试验中,urcosimod已显示出显著的疼痛减轻,这为其在NCP中的开发提供了依据 [9] 公司背景与发展计划 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发治疗神经性角膜疼痛和炎症性眼病的创新疗法,普通股在纳斯达克资本市场上市交易 [10] - 公司专注于发现和开发治疗神经性角膜疼痛及其他眼部疾病的新型分子 [10] - 公司最近成功完成了其旗舰药物urcosimod在NCP受试者中的二期试验 [10] - 公司计划在今年上半年启动一项约150名受试者的urcosimod治疗NCP的二期b/三期多剂量研究 [10]

OKYO Pharma Reports New Phase 2 Data Demonstrating Meaningful Improvements in Patient-Reported Quality of Life Outcomes with Urcosimod in Neuropathic Corneal Pain - Reportify