公司核心事件 - Artelo Biosciences公司宣布与贝尔法斯特健康与社会保健信托基金达成最终研究者发起的临床研究协议 将评估其外周选择性合成大麻素ART27 13在青光眼或高眼压症患者中的效果 [2] - 该研究由青光眼英国和HSC研发部门提供资金 预计在2026年第二季度招募首位患者 [1][2][6] 研究方案与设计 - 研究标题为“一项确定口服外周选择性合成大麻素ART27 13对眼内压影响的先导性随机交叉研究” 将由北爱尔兰临床试验中心执行 [5] - 研究将由贝尔法斯特女王大学临床眼科教授、贝尔法斯特健康与社会保健信托基金荣誉顾问眼科医生Augusto Azuara-Blanco教授领导 他是青光眼治疗和临床研究领域的全球公认权威 [5] - 根据协议 公司将提供ART27 13胶囊作为研究用药品 研究方案已获得伦理委员会和英国药品和保健品监管局的批准 [6] 产品与科学原理 - ART27 13是一种外周选择性合成大麻素受体激动剂 旨在通过激活外周组织（包括眼组织）中的大麻素受体来调节眼内压 [4] - 临床前研究表明 外周大麻素受体活性可能对房水动力学和眼血流流出这两个眼内压调节的关键机制产生积极影响 [4] - ART27 13是一种新型苯并咪唑衍生物和双重大麻素激动剂 每日口服一次 选择性靶向外周CB1和CB2受体 [8] - 该药物最初由阿斯利康公司开发 已进行过7项临床研究 涉及超过280名参与者 在健康的背痛患者中观察到具有统计学意义且呈剂量依赖性的体重增加 [9] - 该药物能够产生全身代谢效应 同时最大限度地减少中枢神经系统介导的毒性 在癌症患者的CAReS研究1期部分中显示出良好的安全性 目前正在进行2期研究 作为癌症患者厌食和体重下降的支持性治疗疗法 [9] 市场与疾病背景 - 青光眼是全球不可逆性失明的主要原因 影响超过8000万人 高眼压是青光眼进展的主要可改变风险因素 [3] - 现有疗法（主要是局部眼药水）常常在患者依从性、局部耐受性和长期疗效方面存在局限 [3] - 目前 美国食品药品监督管理局尚未批准针对癌症厌食恶病质综合征的治疗方法 [9] 公司战略与管理层评论 - 公司首席执行官Greg D Gorgas表示 这项研究者发起的研究代表了一次重要合作 并可能将ART27 13的治疗领域从癌症相关厌食症扩展到眼科 [7] - 眼科界长期以来认识到大麻素在控制眼内压方面的潜力 但其使用一直受限于中枢神经系统效应 ART27 13的外周选择性设计可能克服这一挑战 [7] - 公司认为此次合作体现了其资本高效的开发战略 即利用高质量的研究者发起的研究来拓宽其化合物的潜在用途 同时保持内部对ART27 13在癌症相关厌食症这一主要适应症上的专注 [7] - Artelo Biosciences是一家临床阶段的制药公司 致力于开发和商业化调节脂质信号通路的专有疗法 其多元化管线针对厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等领域未满足的重大需求 [10]