公司业务与管线进展 - 公司核心管线ACR-368（一种CHK1/CHK2抑制剂）在注册意向性2b期研究中，针对浆液性子宫内膜癌（EC）患者显示出52%的确认总缓解率（cORR）（N=23），而在非浆液性EC患者中为22%（N=37）[1][3] - 浆液性EC是一种高度未满足医疗需求的亚型，导致了约40-50%的EC死亡[1][2] - 公司已启动ACR-368研究的第3组（ACR-368联合超低剂量吉西他滨），并计划在2026年上半年增加第4组（ACR-368单药治疗），两组均针对不限生物标志物的“全人群”浆液性EC患者[1][3][4] - 公司第二款临床阶段资产ACR-2316（一种WEE1/PKMYT1抑制剂）的初步1期数据显示出良好的耐受性，并在小细胞肺癌（SCLC）和鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）等AP3平台预测的实体瘤类型中显示出有希望的临床活性，包括部分缓解[1][5][16] - 公司已提名内部发现的开发候选药物ACR-6840，一种口服CDK11抑制剂[6] - 公司已启动并运营一家完全拥有、获得CLIA认证的实验室，具备进行患者样本检测和开发伴随诊断的完整许可[7] 临床数据与医学会议 - ACR-368在浆液性EC中的最新临床数据在2026年欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）年会上以最新突破性口头报告形式公布，并随后举办了由世界知名关键意见领袖（KOL）参与的小组讨论，获得了积极反响[1][2][3] - 公司已完成ACR-368研究探索性第2组（针对生物标志物阴性患者使用ACR-368联合超低剂量吉西他滨）的入组，目标达成，支持了联合用药在生物标志物阴性患者中的疗效和良好耐受性[4] 财务状况与资金 - 截至2025年12月31日，公司拥有现金、现金等价物及有价证券共计1.186亿美元[1][13] - 该资金预计足以支持公司运营至2027年第二季度[1][13] - 2025年第四季度净亏损为1900万美元，全年净亏损为7790万美元，较2024年同期（分别为2280万美元和8056万美元）有所收窄[9][20] - 2025年第四季度研发费用为1470万美元，全年为6000万美元，低于2024年同期（分别为1860万美元和6400万美元），主要由于当期计划及发生的里程碑付款减少，以及ACR-368临床试验优先聚焦于子宫内膜癌[11] - 2025年第四季度一般及行政费用为540万美元，全年为2410万美元，低于2024年同期（分别为630万美元和2520万美元），主要由于人员相关成本下降[12] 未来里程碑与计划 - 计划在2026年第一季度获得欧盟CTA批准，以启动正在进行的（美国）注册意向性浆液性EC“全人群”第3组研究[10] - 计划在2026年中公布第3组的初步临床数据以及ACR-368 2b期试验第1组的额外更新[10] - 计划在2026年上半年在美国启动注册意向性浆液性EC“全人群”第4组的患者入组[10] - 目标在2026年中完成ACR-368联合PD-1疗法的3期确证性试验准备[10] - 目标在2026年第四季度完成注册意向性浆液性EC“全人群”第3组（最多90名受试者）的患者入组[10] - 计划在2026年公布ACR-2316每周和每两周给药方案的额外1期临床数据，并过渡至在AP3识别肿瘤类型中的剂量扩展阶段[10] - 计划在2026年第四季度向FDA提交ACR-6840的研究性新药（IND）申请[10] - 计划在2026年利用AP3平台启动额外的内部项目[10] 公司平台与监管资格 - 公司利用其专有的生成性磷酸化蛋白质组学AP3平台进行理性药物设计和预测性临床开发[1][14] - ACR-368作为单药治疗子宫内膜癌已获得美国FDA的快速通道资格，其OncoSignature检测方法也获得了突破性医疗器械认定[15]