案件核心信息 - 律师事务所Levi & Korsinsky, LLP提醒Nektar Therapeutics的证券购买者，有一项待决的集体诉讼[1] - 诉讼旨在为在2025年2月26日至2025年12月15日期间购买Nektar证券的投资者追偿损失[2] - 投资者可在2026年5月5日之前申请担任首席原告[3] 事件与股价影响 - 2025年12月16日，公司披露其关键的REZOLVE-AA试验中纳入了4名严重违反研究资格的患者，导致股价下跌[3] - 股价当日下跌4.14美元，跌幅达7.77%，收于49.16美元[3] 临床试验违规详情 - REZOLVE-AA是一项2b期试验，评估rezpegaldesleukin治疗斑秃的效果[3] - 试验方案要求严格筛选：患者SALT评分需在50至100之间（表示严重至极重度疾病），疾病稳定至少6个月，并完成为期8周的既往斑秃药物洗脱期[3] - 诉讼指控公司的入组流程未能执行这些标准，导致4名本不应进入试验的患者被随机分组[4] - 违规患者占比较高：试验总共仅随机入组了94名患者，4名违规患者占整个研究人群的4%以上[5] - 具体违规情况包括：两名患者在未完成强制性的8周洗脱期前就开始治疗；两名患者在随机分组前确诊不足6个月，疾病不稳定，违反了方案要求[5] 公司陈述与实际情况的差异 - 诉讼指称，公司管理层在多个季度反复向投资者保证，患者入组遵循了适用的指导和方案标准[5] - 公司曾宣传其“独特的运营特点”旨在最小化临床运营风险，但与此同时，不符合条件的患者却被纳入了公司最重要的研究[4] - 诉讼认为，鉴于最终损害试验主要终点的入组失败，公司反复声称的药物开发专业知识和方案遵守情况具有重大误导性[6] 试验数据影响 - 当排除4名不合格患者后，rezpegaldesleukin的两个治疗组均达到了统计学显著性[5] - 然而，当包含这些不合格患者时，试验的主要终点以微弱差距未达到统计学显著性（两个剂量组的p值分别为0.186和0.121）[5]