公司诉讼与监管事件 - 律师事务所Robbins LLP提醒投资者，一项集体诉讼已代表在2022年2月9日至2026年1月27日期间购买或取得REGENXBIO公司证券的所有投资者提起 [1] - 诉讼指控REGENXBIO公司就其候选药物RGX-111的可行性误导了投资者 [2] - 公司被指控持续吹捧RGX-111为其领先的临床阶段AAV治疗候选产品，用于治疗MPS I，并反复表示其I/II期研究报告了积极的“中期安全性、耐受性和生物标志物数据” [2] - 原告指控公司实际上早已知晓RGX-111研究存在严重安全问题，包括潜在的CNS肿瘤风险，并于2023年11月突然决定降低其第二先进的临床候选药物RGX-111的优先级，并为该项目寻求“战略替代方案” [2] 药物研发与监管进展 - RGX-111是一种使用公司专有NAV AAVP载体的基因疗法，于2018年获得FDA的快速通道资格认定 [2] - 2026年1月28日，公司宣布FDA在对I期试验一名参与者出现肿瘤病例进行初步分析后，对其研究性基因疗法RGX-111实施了临床暂停 [3] - 基于“产品、研究人群和临床试验之间风险的相似性”，FDA同时对RGX-121实施了临床暂停 [3] 市场反应 - 受上述消息影响，REGENXBIO普通股股价从2026年1月28日的收盘价每股13.41美元下跌至同日每股11.01美元，单日跌幅达17.8% [3] 公司背景 - REGENXBIO是一家临床阶段的生物技术公司，在美国提供向有基因缺陷的细胞输送功能基因的基因疗法 [1]