诉讼与监管事件 - 律师事务所Kirby McInerney LLP提醒，在2024年10月31日至2025年12月30日期间购入Corcept Therapeutics公司证券的投资者，需在2026年4月21日前申请成为首席原告，以参与集体诉讼 [1] - 诉讼指控公司声称，支持使用relacorilant治疗皮质醇增多症患者的关键临床试验为其新药申请提供了“强有力的支持”，并且公司对提交申请及获批充满信心，预见没有障碍 [3] - 诉讼进一步指控，事实上美国食品药品监督管理局曾多次对支持relacorilant新药申请的临床证据充分性表示担忧，因此公司新药申请存在已知的重大未获批风险 [3] 公司关键信息披露 - 2025年12月31日，公司披露FDA已就relacorilant治疗皮质醇增多症的新药申请发出完整回复函，FDA表示在未获得公司提供的额外有效性证据前，无法做出有利的获益-风险评估 [4] - 2026年1月30日，FDA公布了完整回复函的编辑版本，其中详述了对relacorilant新药申请的担忧，包括提交的临床研究不足以证明该药对拟议适应症的疗效，并指出在提交前会议中已“多次”告知公司其对临床开发计划充分性的担忧，并警告若提交申请“预计会遇到重大的审查问题” [5] 市场反应与股价影响 - 2025年12月31日完整回复函消息公布后，Corcept股价从2025年12月30日的每股70.20美元下跌35.40美元，跌幅约50.4%，收于每股34.80美元 [4] - 2026年1月30日FDA公布完整回复函细节后，Corcept股价从2026年1月29日的每股44.61美元下跌4.74美元，跌幅约10.6%，收于每股39.87美元 [5]