公司财务与业务更新 - 公司将于2026年3月30日美国东部时间下午4:30举行电话会议，讨论2025年第四季度及全年财务业绩和业务亮点 [1] - 管理层预计将讨论RenovoCath在美国癌症中心采用率的持续进展，以及不断增强的临床和商业势头 [2] 产品商业化进展 - 公司正处于积极商业化其TAMP技术和FDA批准的RenovoCath作为独立设备的初始阶段 [6] - 2024年12月，公司宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单 [6] - 2025年前九个月，RenovoCath销售产生了约90万美元的收入 [6] - 已有数家客户开始重复下单，同时公司正在扩大下新订单的医疗机构数量，其中包括几家备受尊敬的高流量国家癌症研究所指定中心 [6] - 为满足预期需求，公司将继续积极探索进一步的创收活动，无论是独立进行还是与医疗器械商业伙伴合作 [6] 临床研发管线 - 管理层将提供临床研发管线进展的最新情况，包括针对局部晚期胰腺癌的三期TIGeR-PaC临床试验 [3] - 该三期试验按计划将在2026年上半年完成患者招募，最终数据预计在2027年获得 [3] - 公司正在评估其新型药械组合产品候选物——通过RenovoCath输送的动脉内吉西他滨（IAG） [7] - IAG正由美国FDA药品审评与研究中心根据研究性新药申请进行评估，受FDA 21 CFR 312法规途径监管 [7] - 公司计划讨论其通过上市后注册研究在实体瘤中生成新数据，并继续支持研究者发起的针对临界可切除和转移性胰腺癌的试验，同时探索医生在其他领域的兴趣 [3] - 注册研究和研究者发起的试验作为资本高效的研究，实现了成本中性，并可能提供有意义的数据，进一步拓宽TAMP™治疗平台的应用 [3] 产品与技术平台 - RenovoRx是一家生命科学公司，致力于开发创新的靶向肿瘤疗法，并商业化RenovoCath——一种获得FDA批准的局部给药设备 [5] - 公司的专利Trans-Arterial Micro-Perfusion（TAMP™）治疗平台旨在通过动脉壁在肿瘤附近进行靶向治疗输送，同时可能最大限度地降低与全身静脉治疗相比的毒性 [5] - RenovoCath是公司获得专利、FDA批准的药物输送设备，适应症包括用于血管造影、术前闭塞和化疗药物输注等应用的临时血管闭塞 [7] - 由RenovoCath设备支持的IAG组合产品候选物目前正在研究中，尚未获准商业销售 [8] - 吉西他滨与RenovoCath的组合获得了针对胰腺癌和胆管癌的孤儿药认定，这将在获得FDA新药申请批准后提供七年的市场独占期 [8]