公司核心动态 - 公司宣布其核心产品rezpegaldesleukin针对特应性皮炎和斑秃的两项2b期研究数据，已被接受在2026年美国皮肤病学会年会上进行两项口头报告[1] - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对自身免疫和慢性炎症性疾病潜在免疫功能障碍的疗法[12] - 公司总部位于加利福尼亚州旧金山[13] 核心产品rezpegaldesleukin - rezpegaldesleukin是一种新型、首创的调节性T细胞刺激剂，旨在解决自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病中潜在的免疫系统失衡[2] - 该产品通过靶向IL-2受体复合物，优先刺激调节性T细胞的增殖，而不刺激驱动自身免疫疾病的细胞毒性CD8+ T和CD4+ T细胞，从而恢复免疫平衡[2] - 它是一种潜在的首创“缓解”疗法，可能解决多种自身免疫和炎症性疾病中潜在的免疫系统失衡[9] - 该产品正被开发为一种用于多种自身免疫和炎症性疾病的自我注射剂[11] - 该产品由公司全资拥有[11] 产品研发进展与监管状态 - 美国FDA于2025年2月授予rezpegaldesleukin快速通道资格，用于治疗12岁及以上中重度特应性皮炎患者[10] - 美国FDA于2025年7月授予rezpegaldesleukin快速通道资格，用于治疗体重至少40公斤的12岁及以上重度斑秃患者[10] - 目前rezpegaldesleukin正在一项针对特应性皮炎的2b期临床试验、一项针对斑秃的2b期临床试验和一项针对1型糖尿病的2期临床试验中进行评估[12] REZOLVE-AA（斑秃）2b期研究详情 - 研究编号为NCT06340360，针对既往未接受过JAK抑制剂或其他生物制剂治疗的重度至极重度斑秃患者[3] - 试验于2025年2月完成入组，在全球约30个中心进行，患者分布为：波兰62%、加拿大24%、美国14%[3] - 主要终点是第36周时脱发严重程度工具评分的基线平均百分比降低[4] - 入组标准要求诊断为重度至极重度斑秃，即头皮受累面积≥50%[5] - 研究将患者随机分组，并基于基线疾病严重程度进行分层，其中极重度患者的入组上限为25%[5] REZOLVE-AD（特应性皮炎）2b期研究详情 - 这是一项全球性研究，共入组393名中重度特应性皮炎患者[7] - 患者按3:3:3:2随机分组，接受三种剂量的rezpegaldesleukin皮下治疗或安慰剂[7] - 主要终点和次要终点在第16周进行评估[7] - 试验于2023年10月启动，在全球约110个中心入组患者，分布为：欧洲68%、美国16%、加拿大11%、澳大利亚5%[8] - 关键合格标准包括：最低EASI评分16.0，体表面积受累至少10%，筛选和随机分组时vIGA-AD评分至少为3[8] 公司产品管线 - 除rezpegaldesleukin外，公司管线还包括临床前双价肿瘤坏死因子受体II型抗体和双特异性项目NKTR-0165与NKTR-0166，以及一种改良的造血集落刺激因子蛋白NKTR-422[12]