公司概况与诉讼背景 - 公司是一家专注于罕见病疗法开发的生物制药公司,总部位于加利福尼亚州雷德伍德城 [3] - 在诉讼提起时,公司唯一商业化的产品是用于治疗普拉德-威利综合征患者食欲亢进的氯甲苯噻嗪胆碱缓释片 [3] - 一家全国知名的证券诉讼律师事务所宣布,已代表在2025年3月26日至2025年11月4日期间购买或收购公司普通股的投资者,对公司提起证券欺诈集体诉讼 [1] - 该诉讼已向美国加利福尼亚北区联邦地区法院提交,案件编号为 3:26-cv-01979 [1] 诉讼核心指控 - 指控称,在整个集体诉讼期间,被告做出了重大虚假和/或误导性陈述,并且未能披露有关公司业务和运营的重大不利事实 [4] - 具体指控包括:公司关于DCCR的III期临床试验项目系统性地淡化、歪曲和/或隐瞒了与给药相关的重大安全性问题证据,包括临床试验参与者体液潴留过多的问题 [4] - 指控称,因此,使用DCCR治疗PWS患者食欲亢进所承担的安全风险,远高于公司及其高管所披露的程度 [4] - 指控进一步指出,因此DCCR的商业可行性实质上更低,且存在未披露的风险,包括商业化后发生重大且广泛的不良事件的可能性,涉及患者停药率、患者采纳度低、处方医生犹豫、不利的监管行动以及潜在的声誉和法律后果等风险 [4][7] - 指控总结称,基于上述原因,被告关于公司业务、运营和前景的陈述在所有相关时间点都存在重大虚假和误导性 [7] 股价下跌关键事件 - 2025年11月4日,公司公布了截至2025年9月30日的第三财季财务业绩 [7] - 公司同时透露,Scorpion Capital, LLC于2025年8月15日发布的一份报告据称扰乱了DCCR的上市轨迹,并引发了PWS社区的担忧,表现为患者起始表单数量减少以及停药率在报告发布后开始增加 [7] - Scorpion报告揭示了公司针对PWS患者食欲亢进的DCCR III期临床试验项目存在重大问题 [7] - 在此消息影响下,公司股价下跌超过26% [7] 诉讼程序相关信息 - 集体诉讼期定义为2025年3月26日至2025年11月4日 [1][5] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2026年5月5日 [1][5][9] - 投资者可以联系该律师事务所讨论其法律权利,咨询无需费用或义务 [2][12]
NASDAQ: SLNO: Kessler Topaz Meltzer & Check, LLP Announces the Filing of a Securities Fraud Class Action Lawsuit Against Soleno Therapeutics, Inc.