Bristol Myers Secures FDA Nod For Opdivo Plus Chemo For Untreated Hodgkin Lymphoma

公司股价表现 - 百时美施贵宝股价面临下行压力 股价下跌原因受到关注 [1] - 根据Benzinga Pro数据 公司股价在周五发布时下跌1.33% 至57.34美元 [4] 核心产品Opdivo(纳武利尤单抗)业绩与监管 - Opdivo在2025年创造了59亿美元的收入 [4] - 纳武利尤单抗针对经典霍奇金淋巴瘤的适应症分别于2016年和2017年获得加速批准 [2] 核心产品Opdivo(纳武利尤单抗)临床数据 - 纳武利尤单抗联合AVD方案的疗效在CA209-8UT研究中评估 共随机分配了994名患者 [3] - 研究显示纳武利尤单抗联合AVD方案在无进展生存期方面具有优效性 风险比为0.42 [3] - 中位随访13.7个月后 两组的中位无进展生存期均未达到 [3] - 中位随访36.7个月后 纳武利尤单抗联合AVD组的死亡率为1.8% 而维布妥昔单抗联合AVD组的死亡率为3.4% [4] 其他产品进展 - 美国食品药品监督管理局于3月初批准了公司口服药物Sotyktu 用于治疗成人活动性银屑病关节炎 [4] 疾病背景与治疗现状 - 经典霍奇金淋巴瘤是一种在淋巴结中存在多核Reed-Sternberg细胞的癌症 [1] - 治疗选择包括自体造血干细胞移植和维布妥昔单抗 [5] - 三线或以上全身性治疗方案包括自体造血干细胞移植 [5]

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