公司诉讼与指控 - 律师事务所Robbins LLP提醒投资者，针对Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) 的集体诉讼已提交，诉讼代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或获得该公司证券的所有人士 [1] - 诉讼正在调查关于Inovio Pharmaceuticals, Inc. (INO) 就其CELLECTRA设备获批情况误导投资者的指控 [2] - 诉状指控被告在诉讼期间未能披露以下信息：(i) Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷；(ii) 因此，Inovio不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的生物制品许可申请(BLA)；(iii) Inovio没有足够的信息证明INO-3107 BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评；(iv) 因此，INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [2] 公司关键事件与股价影响 - 2024年8月8日，Inovio发布新闻稿公布2024年第二季度财务业绩和近期业务亮点，透露由于“CELLECTRA设备的一个组件存在制造问题”，公司预计将在2025年中期向FDA提交INO-3107 BLA，这比被告最初预计的2024年中期提交时间表推迟了大约一整年 [3] - 受此消息影响，Inovio股价在2024年8月9日下跌每股0.27美元，跌幅3.1%，收于每股8.44美元 [3] - 2025年12月29日，Inovio发布新闻稿宣布，FDA已接受INO-3107 BLA，但采用的是标准审评时间表而非加速审评，原因是公司未提交足够信息证明其符合加速批准的资格 [4] - 被告进一步告知，Inovio不计划在标准审评时间表下寻求批准，并将请求与FDA召开会议，讨论其如何仍可能追求加速批准 [4] - 受此消息影响，Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元，跌幅24.45%，收于每股1.73美元 [4] 公司业务背景 - Inovio Pharmaceuticals, Inc. 是一家生物技术公司，专注于发现、开发和商业化DNA药物，以治疗和预防与人乳头瘤病毒(HPV)等相关的疾病 [1] - INO-3107是公司的一款在研产品 [2][3][4] - CELLECTRA是公司的一款设备 [2][3]