公司核心研发进展 - 礼来公司宣布其实验性每周一次减肥药retatrutide在治疗2型糖尿病成人患者的后期研究中取得积极顶线结果[1] - 该研究名为TRANSCEND-T2D-1，为期40周，评估了4毫克、9毫克和12毫克三种剂量，并与安慰剂对照，研究对象为仅通过饮食和运动血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者[1] - 研究达到了主要终点 在疗效估计分析中，服用retatrutide的患者糖化血红蛋白平均降低1.7%至2%，而安慰剂组降低0.8%[2] - 在治疗方案估计分析中，接受该药的患者糖化血红蛋白平均降低1.7%至1.9%，而安慰剂组降低0.8%[2] - 在一个关键次要目标中，根据疗效估计分析，服用该药的患者体重减轻高达16.8%，而安慰剂组为2.5%[3] - 根据治疗方案估计分析，患者体重减轻15.3%，而安慰剂组为2.6%，且体重减轻持续至治疗期结束[3] - TRANSCEND-T2D-1是评估retatrutide在多种心脏代谢适应症的八项后期研究中的第二项[4] - 去年12月，礼来报告了TRIUMPH-4研究的顶线数据，该研究显示retatrutide使患者体重平均降低高达28.7%[4] - 其余部分研究的数据预计将在今年晚些时候公布[4] - retatrutide激活三种激素受体，而公司已获批的减肥药Zepbound仅靶向两种[5] 行业竞争格局 - 肥胖症市场因规模庞大且渗透率仍低而备受关注，目前主要由礼来和诺和诺德主导[9] - 礼来和诺和诺德正竞相推出口服减肥药 去年12月下旬，FDA批准了Wegovy的口服版本，并于1月初商业上市，成为首个用于体重管理的口服GLP-1疗法[10] - 礼来的口服减肥药orforglipron的监管申请目前正在FDA审查中，最终决定预计很快做出[10] - 其他多家公司也在肥胖症领域快速进展，例如Viking Therapeutics去年启动了两项评估其研究性药物VK2735皮下制剂的后期研究[11] - 去年，辉瑞以约100亿美元收购了肥胖药物开发商Metsera，获得了后者的四项新型临床阶段肠促胰岛素和胰淀素项目[12] - 去年12月，辉瑞宣布从一家中国领先制药商获得开发和销售一种口服小分子GLP-1药物的独家全球权利[12]