四环医药(00460.HK):安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)治疗反流性食管炎中国III期临床试验完成全部受试者入组
公司研发进展 - 四环医药旗下轩竹生物自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片已完成中国III期临床试验全部500名受试者入组 [1] - 该III期试验为多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的关键性研究 [1] - 试验主要临床终点为治疗预设周期后,与阳性对照药相比,内镜下受试者反流性食管炎治愈率(治疗8周内) [1] - 试验次要终点涵盖第4周内镜下治愈率、以及治疗第4周和第8周主要症状严重程度和发生频率较基线的变化等多维疗效指标 [1] - 试验安全性指标主要关注不良事件的发生类型、发生率和严重程度 [1] 产品与市场定位 - 创新药安奈拉唑钠肠溶片的商品名为安久卫® [1] - 该药品适应症为治疗成人反流性食管炎 [1]