荣昌生物:维迪西妥单抗新适应症获批上市
公司核心动态 - 荣昌生物旗下产品维迪西妥单抗(商品名:爱地希)获得国家药品监督管理局新适应症上市批准 [1] - 新适应症针对HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌患者 [1] - 这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症 [1] 产品适应症详情 - 新适应症适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的成人乳腺癌患者 [1] - 或适用于在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的患者 [1] - 目标患者群体为不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)且存在肝转移的乳腺癌患者 [1]