荣昌生物维迪西妥单抗新适应症上市申请获批
公司核心产品进展 - 荣昌生物自主研发的维迪西妥单抗(RC48,商品名:爱地希®)于3月23日获得国家药品监督管理局批准一项新适应症,用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌[1] - 此次获批是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症[1] - 维迪西妥单抗是中国首个原创抗体偶联(ADC)药物[1] 产品适应症布局 - 截至目前,维迪西妥单抗已获批的四个适应症包括:HER2过表达局部晚期或转移性胃癌、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌、HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌,以及新获批的HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌[1]