公司核心动态 - 荣昌生物(09995.HK)宣布其产品维迪西妥单抗(代号RC48，商品名爱地希®)的一项新适应症获得中国国家药品监督管理局批准上市 [1] - 新适应症用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的、或在辅助化疗期间或完成后12个月内复发的、不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+/ISH-)且存在肝转移的成人乳腺癌患者 [1] - 这是维迪西妥单抗在中国国内获批的第四项适应症 [1] 产品研发与临床数据 - 该新适应症的批准基于一项在中国开展的随机、开放标签、平行对照、多中心III期临床试验(RC48-C012)的数据 [1] - 该研究证实了维迪西妥单抗针对该特定患者群体具有良好的疗效及安全性 [1]