荣昌生物:原创ADC药物维迪西妥单抗获批新适应症
公司核心产品进展 - 荣昌生物自主研发的抗体偶联药物维迪西妥单抗(商品名:爱地希®)于3月23日获得国家药品监督管理局批准一项新适应症 [1] - 新适应症针对不可切除或转移性HER2低表达且存在肝转移的成人乳腺癌患者 适用于既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗 或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12个月内复发的患者 [1] - 此次获批是维迪西妥单抗在国内获得的第四项适应症 [1] 产品市场地位与竞争力 - 维迪西妥单抗是公司自主研发的中国首个原创抗体偶联药物 [1] - 该药物针对肿瘤表面的HER2蛋白 已在治疗胃癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中取得领先的临床数据 [1] - 新适应症的获批预计将进一步提升维迪西妥单抗的市场竞争力 [1]