核心观点 - 联合实验室国际控股有限公司与诺和诺德联合开发的在研药物UBT251 在中国2型糖尿病患者中的二期临床试验取得积极顶线结果 该药为一种GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂 在降低血糖和减轻体重方面显示出优于现有疗法司美格鲁肽的潜力[1] 药物与试验概述 - UBT251由联合实验室子公司联合生物与诺和诺德共同开发 是一种针对GLP-1、GIP和胰高血糖素受体的三重激动剂 旨在治疗2型糖尿病和肥胖[1] - 二期试验由联合生物进行 在中国2型糖尿病患者中比较了每周注射一次2毫克、4毫克和6毫克剂量的UBT251与安慰剂及司美格鲁肽1毫克的效果 主要终点是治疗24周后糖化血红蛋白相较基线的变化[2] - 试验患者基线平均糖化血红蛋白为8.12% 平均体重80.1公斤 平均身体质量指数为29.1 kg/m²[2] 二期临床试验结果 - 治疗24周后 UBT251实现了最高的平均糖化血红蛋白降低幅度 达2.16% 而司美格鲁肽1毫克组降低1.77% 安慰剂组降低0.66%[3] - 同期 UBT251使体重降低幅度高达9.8% 而司美格鲁肽1毫克组降低4.8% 安慰剂组降低1.4%[3] - UBT251在关键次要终点如腰围、血压和血脂水平上也显示出优于安慰剂的改善 其安全性和耐受性特征与之前三重激动剂临床试验的观察结果一致[4] 后续开发计划 - 联合生物计划在中国2型糖尿病患者中启动两项UBT251的三期临床试验[5] - 诺和诺德计划在今年晚些时候启动UBT251针对2型糖尿病患者的全球二期试验 同时一项针对体重管理的独立全球二期试验正在进行中 结果预计明年公布[5] 行业竞争格局 - 目前开发中最先进的三重激动剂是礼来公司的Retatrutide 其在针对2型糖尿病治疗的首个三期试验中已显示出显著的糖化血红蛋白和体重降低效果[6] - 在为期40周的三期试验中 接受Retatrutide 4毫克、9毫克或12毫克剂量治疗的参与者 糖化血红蛋白平均降低1.7%至2.0% 接受12毫克剂量的参与者平均减重36.6磅（16.8%）[7]