FDA批准Lifyorli用于治疗铂类耐药卵巢癌 - 美国FDA批准了Corcept Therapeutics的选择性糖皮质激素受体拮抗剂Lifyorli (relacorilant)联合白蛋白结合型紫杉醇，用于治疗接受过1至3种前期系统治疗方案的铂类耐药上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者[1][2] - 基于关键的III期ROSELLA研究数据，该研究达到了无进展生存期和总生存期双重主要终点[4] - Lifyorli成为首个获批用于该适应症的FDA批准的选择性糖皮质激素受体拮抗剂[2] Lifyorli的临床疗效数据 - 与单用白蛋白结合型紫杉醇相比，Lifyorli联合治疗使患者死亡风险降低35%，中位总生存期延长至16个月，而单药治疗组为11.9个月[5] - 与单用白蛋白结合型紫杉醇相比，Lifyorli联合治疗使疾病进展风险降低30%[6] - Lifyorli联合白蛋白结合型紫杉醇总体耐受性良好[9] 批准对Corcept公司的战略意义 - Lifyorli的获批有望显著扩大公司的收入基础，因为公司此前收入完全依赖于治疗库欣综合征的药物Korlym[9] - 管理层认为Lifyorli有望成为铂类耐药卵巢癌的新标准治疗方案[9] - 此次批准对Corcept是一个积极进展，尤其是在其另一适应症（库欣综合征）的开发近期遭遇挫折之后[12] Relacorilant在其他适应症的开发进展 - 公司正在开发relacorilant用于治疗库欣综合征，但近期收到了FDA就该适应症新药申请的完整回复函[11] - 公司已向欧洲药品管理局提交了relacorilant治疗铂类耐药卵巢癌的上市许可申请，预计欧洲决定将在2026年晚些时候做出[13] - Relacorilant联合其他抗癌疗法也在其他实体瘤中进行研究，包括铂类敏感卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌和胰腺癌[13] 市场反应与公司股价表现 - 消息宣布后，Corcept股价昨日上涨19.7%[3] - 年初至今，公司股价累计上涨16.3%，而同期行业指数下跌4.9%[3]