Upstream Bio Lead Drug Pivotal Trial Plan Follows Strong Phase 2 Data
公司财务状况 - 公司报告现金头寸为3.415亿美元,预计足以支持计划运营至2027年 [1][3] 临床研发管线与计划 - 公司计划在2027年第一季度启动针对重度哮喘和伴鼻息肉的慢性鼻窦炎(CRSwNP)的3期临床试验给药 [2] - 基于在多个临床终点上对暴露-反应关系的评估,公司计划研究高达400毫克、每季度一次单次注射的高剂量verekitug给药方案 [2] - 公司正推进其临床项目,旨在通过高剂量季度给药方案实现同类最佳的疗效 [3] 重度哮喘(VALIANT试验)数据 - 2024年2月,公司公布了verekitug治疗重度哮喘的2期VALIANT试验结果 [4] - 与安慰剂相比,每12周(季度)给药100毫克方案的年化哮喘急性加重率(AAER)降低了56% [4] - 与安慰剂相比,每24周(半年)给药400毫克方案的年化哮喘急性加重率(AAER)降低了39% [4] - 药物在肺功能方面显示出具有临床意义的改善,且耐受性良好 [5] - 超过90%的合格患者转入长期扩展研究 [5] 伴鼻息肉的慢性鼻窦炎(VIBRANT试验)数据 - 2025年9月,公司公布了verekitug治疗CRSwNP的2期VIBRANT试验顶线结果 [6] - 在24周治疗期内,每12周给药100毫克的verekitug达到了主要终点和关键次要终点 [6] - 数据显示,内窥镜鼻息肉评分和鼻塞评分均出现统计学显著且具有临床意义的降低 [7] - 安全性特征总体耐受性良好,与既往研究一致 [7] 市场表现 - 公司股价在发布时上涨6.23%,报10.06美元 [7]