公司回应要点 - ADMA Biologics公司发布声明，反驳做空机构Culper Research于2026年3月24日发布的报告中的关键指控，旨在澄清市场对其业务实践和运营的误解 [1] - 公司通过一次性提供其免疫球蛋白产品组合的额外细节来反驳做空报告中的虚假和误导性指控，这些细节包括分销合作伙伴和直接客户的库存天数以及最终用户需求数据 [2] 关于渠道库存的澄清 - 做空报告关于“渠道塞货”的指控反映了对静脉注射免疫球蛋白市场商业动态的误解 [4] - 为确保需要每21-28天接受免疫球蛋白治疗的免疫功能低下患者的护理连续性，分销商必须维持一定水平的安全库存 [6] - 公司的分销商和直接客户通常会持有高于合同要求最低水平的库存，以应对即时给药需求，并缓解任何潜在的供应链、生产、测试或监管中断 [6] - 分销商持续向公司提供库存和销售拉动数据 [6] - 截至2026年1月5日，ASCENIV的平均超额库存天数为84天，BIVIGAM为87天；截至2026年3月22日，ASCENIV的平均超额库存天数降至48天，BIVIGAM降至51天 [7] - 截至2026年1月5日，ASCENIV的总平均库存天数为128天，BIVIGAM为129天；截至2026年3月22日，ASCENIV的总平均库存天数降至90天，BIVIGAM降至92天 [10] - 公司认为这些库存水平与行业同行一致，规模适当，以确保此类产品的冷链运输、储存和处理，并缓解任何潜在的供应链或生产中断 [10] 关于产品需求与竞争地位的澄清 - 对ASCENIV的需求真实且在增长，过去两年多来，最终用户需求持续增加 [5] - 做空报告歪曲并混淆了ASCENIV在静脉注射免疫球蛋白市场的效用和竞争定位 [13] - ASCENIV定位于对标准免疫球蛋白治疗无效、患有合并症并遭受慢性持续性感染的免疫功能低下患者的后线疗法 [15] - 作为标准免疫球蛋白治疗失败患者的后线疗法，ASCENIV属于不同类别，享有溢价定价 [15] - 做空报告引用新上市的标准免疫球蛋白产品会对ASCENIV的使用产生竞争压力，这一观点是完全错误的 [15] 关于财务与审计的澄清 - 公司在2024财年和2025财年的审计中获得了无保留意见 [14] - 公司已提交截至2024年12月31日和2025年12月31日的年度10-K报告，报告由一家四大会计师事务所出具，对公司的财务报告内部控制有效性发表了无保留意见，并评估公司的合并财务报表在所有重大方面均按照美国公认会计原则公允列报 [15] - 公司不存在任何违反美国证券法的未披露关联方交易，由Jerrold Grossman、Adam Grossman或Grossman家族拥有或控制的任何实体从未分销、取得所有权或以其他方式持有公司的任何免疫球蛋白或其他产品 [15] 公司业务与产品信息 - ADMA Biologics是一家美国端到端商业生物制药公司，致力于为免疫功能低下患者和其他有特定感染风险的患者制造、营销和开发用于预防和治疗传染病的特种生物制品 [36] - 公司目前制造并销售三种FDA批准的血浆衍生生物制品：用于治疗原发性体液免疫缺陷的ASCENIV、用于治疗原发性体液免疫缺陷的BIVIGAM以及用于提供针对乙型肝炎病毒增强免疫力的NABI-HB [36] - 公司还在开发SG-001，一种针对肺炎链球菌的临床前研究性超免疫球蛋白 [36] - 公司在佛罗里达州博卡拉顿的FDA许可血浆分馏和纯化设施生产其免疫球蛋白产品和候选产品 [36] - 通过其ADMA BioCenters子公司，公司在美国也作为FDA批准的血浆采集中心运营，为其产品和候选产品的制造提供血浆 [36] - 公司拥有与其产品和候选产品各个方面相关的众多美国和外国专利 [37]