公司面临的法律诉讼 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Inovio Pharmaceuticals的潜在索赔，并提醒投资者关于联邦证券集体诉讼的截止日期为2026年4月7日 [1][2] - 诉讼指控公司及其高管违反了联邦证券法，做出了虚假和/或误导性陈述，和/或未能披露多项不利信息 [4] - 诉讼涉及在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或获得Inovio证券的投资者 [1] 被指控的具体信息披露问题 - 公司CELLECTRA设备的制造存在缺陷 [4] - 因此，公司不太可能在2024年下半年向FDA提交INO-3107的生物制品许可申请 [4] - 公司没有足够的信息证明INO-3107的BLA有资格获得FDA的加速批准或优先审评 [4] - 因此，INO-3107的整体监管和商业前景被夸大 [4] - 被告的公开声明在所有相关时间都存在重大虚假和误导性 [4] 关键监管事件与市场反应 - 2025年12月29日，FDA宣布已接受Inovio针对复发性呼吸道乳头状瘤病治疗药物INO-3107的BLA，但采用的是标准审评时间线 [5] - Inovio根据加速批准途径提交了BLA，但FDA表示公司未提交足够信息以证明符合加速批准资格 [5] - 公司宣布目前不计划寻求标准审评时间线下的批准，并将请求与FDA会面以讨论如何继续争取加速批准 [5] - 此消息导致Inovio股价在2025年12月29日下跌每股0.56美元，跌幅达24.45%，收于每股1.73美元 [6]