Why Aardvark Therapeutics (AARD) Paused Late-Stage ARD-101 Trials After Cardiac Findings
公司核心事件 - Aardvark Therapeutics于2026年3月23日自愿暂停了其针对Prader-Willi综合征的ARD-101 III期HERO试验及开放标签扩展试验,以及ARD-201肥胖项目,同时正与FDA商讨下一步计划[1] - 公司预计将在2026年第二季度就上述两个项目提供进一步指导[1] 暂停试验的具体原因 - 暂停决定源于一项独立健康志愿者研究中的心脏发现,而非先前的Prader-Willi综合征试验[2] - 在未进行剂量递增的情况下,以每日两次、每次1600毫克的剂量给药的8名健康志愿者中,有2名志愿者的QRS波较基线增加超过25%,另一名志愿者的增加幅度低于该阈值[2] - 在后续以每日两次、每次800毫克的剂量给药长达一周的23名健康志愿者中,有1名志愿者出现低于25%的短暂性QRS波增加,另一名志愿者则出现超过25%的增加[2] - 这些观察到的变化是可逆的,未被报告为严重不良事件,且未伴随严重心脏症状[2] 药物作用机制与财务状况 - 初步分析显示存在明显的暴露-反应关系,较高的血浆浓度与较高的QRS延长风险相关[3] - 关于ARD-101的数据已于2025年3月发表在《分子代谢》杂志上[3] - 截至2025年底,公司拥有1.1亿美元的现金、现金等价物及短期投资,预计这些资金可支持其运营至2027年第二季度[3] 公司业务简介 - Aardvark Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发旨在抑制Prader-Willi综合征及代谢性疾病患者饥饿感的小分子疗法[4]