Bristol-Myers Squibb Gets FDA Approval for Hodgkin’s Lymphoma Treatment
公司业务与产品 - 公司是一家全球性的生物制药公司 从事生物制药产品的发现、开发、许可、制造、营销、分销和销售 [2] - 公司核心抗肿瘤疗法Opdivo此前已获准用于治疗多种晚期或转移性癌症 包括黑色素瘤、非小细胞肺癌和肾癌 [3] 最新监管进展 - 美国食品药品监督管理局于3月20日批准了公司针对12岁及以上既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人和青少年的联合疗法 [3] - 该监管决定基于一项针对994名患者的晚期研究 证明该疗法与brentuximab vedotin相比 显著改善了无进展生存期 [4] - 在欧盟 Opdivo联合brentuximab vedotin也取得里程碑进展 成为针对某些复发或难治性患者的首个免疫疗法组合 [5] 市场与战略意义 - 此次批准对于经典霍奇金淋巴瘤患者而言是一个决定性时刻 在美国 Opdivo联合AVD方案成为首个可用于12岁及以上既往未经治疗晚期疾病成人和儿童患者的免疫疗法组合 [5] - 经典霍奇金淋巴瘤是15至19岁患者中最常见的癌症形式 [4] - 公司被列入15只股息最高的大型股股票名单 [1] 公司管理层评论 - 公司肿瘤商业化高级副总裁Monica Shaw博士表示 这些里程碑反映了公司持续致力于推进科学 以切实改善全球患者和家庭的生活 [5]