公司研发进展 - 公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司宣布其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗软骨发育不全儿童患者的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局许可 [1] - 结合此前FDA授予的罕见儿科疾病资格与孤儿药资格，该进展将助力和誉医药加快推进ABSK061的海外临床开发进程 [1] 产品与适应症 - 公司研发的产品ABSK061是一种高选择性小分子FGFR2/3抑制剂 [1] - ABSK061的适应症为治疗软骨发育不全的儿童患者 [1] 监管与资格认证 - 美国食品药品监督管理局已许可ABSK061用于治疗软骨发育不全的新药临床试验申请 [1] - 该产品此前已获得美国食品药品监督管理局授予的罕见儿科疾病资格 [1] - 该产品此前已获得美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格 [1]