临床试验进展与计划 - CERo Therapeutics已在其针对急性髓系白血病等血液恶性肿瘤的CER-1236一期临床试验中，为第二队列的第二名患者（总计第五名患者）完成给药 [1] - 该试验计划将研究范围扩展至骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者，目前正在进行方案规定的安全性、药代动力学、药效学和临床活性终点的监测 [1] - 基于迄今产生的数据，公司支持继续进行剂量递增，并计划将招募范围扩大到晚期骨髓增生异常综合征和骨髓纤维化患者群体 [3] 已公布的安全性与疗效数据 - 根据2026年2月盐湖城Tandem会议上的报告，研究中未出现任何级别的细胞因子释放综合征或免疫效应细胞相关神经毒性综合征，在28天评估窗口内也未出现剂量限制性毒性 [2] - 数据显示体内细胞扩增，峰值水平在输注后第10至14天观察到 [2] - 在最低剂量水平接受四次CER-1236输注的inv(3) AML患者，实现了连续72天的血小板输注独立 [2] 试验设计与调整 - 该首次人体、多中心、开放标签的1/1b期研究，最初旨在评估CER-1236在复发/难治性AML、或存在可测量残留病的缓解期AML、或新诊断的TP53突变AML患者中的安全性和初步疗效 [3] - 研究分为两部分：剂量递增以确定最高耐受剂量和后续扩展的推荐剂量，然后是扩展阶段以评估安全性和有效性 [3] - 基于新出现的安全数据和临床观察，试验方案已修订，将纳入输血依赖性骨髓增生异常综合征、高风险骨髓增生异常综合征或JAK抑制剂治疗后骨髓纤维化患者 [3] 公司技术与产品平台 - CERo是一家创新型免疫治疗公司，致力于开发用于治疗癌症的下一代工程化T细胞疗法 [4] - 其专有的T细胞工程方法旨在整合先天免疫和适应性免疫的理想特性到一个单一的治疗结构中，以调动人体全部免疫系统实现优化癌症治疗 [4] - 该新型细胞免疫治疗平台通过构建利用吞噬机制来消灭癌细胞的吞噬通路，重新定向患者来源的T细胞以消除肿瘤，创造了所谓的嵌合吞噬受体T细胞 [4] - 公司认为CER-T细胞的差异化活性将使其比目前批准的嵌合抗原受体T细胞疗法拥有更广泛的治疗应用，因为CER-T可能同时适用于血液恶性肿瘤和实体瘤 [4]