事件概述 - ImmunityBio公司面临证券集体诉讼 该诉讼旨在代表在2026年1月19日至2026年3月24日期间购买或获得其证券的投资者 [1] - 诉讼源于美国食品药品监督管理局向公司发出的警告信 涉及公司高管对其主要生物制品Anktiva做出的误导性疗效声明 [2] - 此消息导致ImmunityBio股价在2026年3月24日下跌超过21% 市值蒸发近20亿美元 [7] 监管警告详情 - FDA警告信针对公司执行董事长兼首席科学及医疗官在2026年1月19日播出的直接面向消费者的播客中的言论 该高管声称Anktiva“实际上可以治疗所有癌症” [6] - FDA认定该播客及一则电视广告“虚假或具有误导性” 因其制造了Anktiva可以治愈甚至预防所有癌症的错误印象 而Anktiva仅被批准用于特定类型的膀胱癌 [7] - FDA指出 公司宣传材料未能提供关于Anktiva完整FDA批准适应症的重要信息 并且FDA未意识到有数据支持Anktiva可以“治愈”癌症的疗效声明 [7] - FDA强调 在不同平台宣传材料中持续且普遍存在的误导性疗效声明尤其令人担忧 因其严重歪曲了Anktiva的益处 [7] 公司及产品背景 - ImmunityBio是一家生物技术公司 专注于创新、开发和商业化旨在激活患者免疫系统并提供针对癌症和传染病的持久保护的下一代免疫疗法 [4] - 公司的Anktiva是一种FDA批准的免疫疗法 与卡介苗联合用于治疗非肌层浸润性膀胱癌 [5] - 诉讼焦点在于公司关于Anktiva治疗其他形式癌症疗效的声明是否恰当 [5] 市场与法律影响 - 2026年3月24日 有关FDA警告信的财经新闻报道后 公司股价单日跌幅超过21% [2][7] - 全国性股东权益律师事务所Hagens Berman已对此事展开调查 指控ImmunityBio可能违反了联邦证券法 [3] - 该律所正在调查ImmunityBio是否在Anktiva的疗效和适应症方面故意误导投资者的指控 [8]