NANOBIOTIX Provides Business Update and Reports Full Year 2025 Financial Results

公司核心运营进展 - 公司JNJ-1900(NBTXR3)的全球开发项目按计划推进,旨在通过头颈癌和肺癌的主要项目,进入肿瘤学中最大的未开发市场之一 [3] - 公司在多个肿瘤类型(包括食管癌、胰腺癌、黑色素瘤、头颈癌和肺癌)报告了临床结果,这些结果支持了JNJ-1900(NBTXR3)在通过放射治疗的实体瘤中的广泛潜力,并完成了NANORAY-312项目赞助权的转移 [3] - 公司通过与非营利性机构Healthcare Royalty达成最高达7100万美元的非稀释性特许权融资,以及修订JNJ-1900(NBTXR3)的全球许可协议,加强了财务状况 [3] - 公司推进了下一代Curadigm Nanoprimer平台,提交了四项新的专利申请,展示了新的体内数据,外部合作势头增强,并启动了化学、制造和控制活动以支持内部管线与外部合作 [3] - 公司现金储备可支撑运营至2028年初,截至2025年12月31日,现金及现金等价物为5280万欧元 [3] - 公司首席执行官的评论指出,2025年是临床和运营取得重大进展的一年,为下一阶段增长奠定了基础,并强调了JNJ-1900(NBTXR3)在多个肿瘤类型中的广泛潜力以及Curadigm Nanoprimer平台的进展 [5] JNJ-1900 (NBTXR3) 项目具体进展 - 2025年第三季度,欧洲主要国家的卫生监管机构接受了将JNJ-1900(NBTXR3)从医疗器械重新分类为药品的监管协调,使其与美国等其他主要市场的监管状态保持一致 [4] - 2025年第三季度,为JNJ-1900(NBTXR3)提交了新的物质组成专利申请,旨在加强该候选产品的知识产权基础 [4] - 头颈癌(NANORAY-312)和肺癌(CONVERGE)的主要项目按计划推进,其中NANORAY-312的赞助权转移于2025年第四季度完成,CONVERGE的首位患者于2025年第一季度给药,首批数据于2026年第一季度公布 [4] - 在主要项目之外,多个针对不同实体瘤类型的早期研究持续取得进展 [4] - MD Anderson赞助的针对非小细胞肺癌再照射的1期研究显示,12个月局部无进展生存率为64%,12个月总生存率为83%(N=12)[4] - MD Anderson赞助的针对局部晚期或临界可切除胰腺癌的1期研究显示,患者(n=22)从诊断日起的中位总生存期为23个月 [4] - MD Anderson赞助的针对局部晚期食管腺癌的1期研究显示,疾病控制率为85%(11/13),客观缓解率为69%(9/13),包括6例完全缓解和3例部分缓解 [4] - 公司赞助的针对抗PD-1耐药的黑色素瘤的1期研究在2025年第三季度展示了良好的安全性和早期疗效信号 [4] - 公司赞助的针对抗PD-1初治或耐药的复发性/转移性头颈癌的1期研究在2025年第三季度更新了数据,在103名患者中,抗PD-1初治患者的疾病控制率为63%,客观缓解率为37%(N=41);抗PD-1耐药患者的疾病控制率为74%,客观缓解率为32%(N=50)[7] 2025年全年财务业绩 - 2025年全年收入及其他收入为3260万欧元,而2024年同期为负720万欧元,其中包括根据IFRS15确认的一次性非现金收入影响2180万欧元 [8] - 2025年全年研发费用为2310万欧元,较2024年的4050万欧元同比下降43%,主要原因是NANORAY-312研究的资助义务解除以及相关临床开发活动成本减少 [9] - 2025年全年销售、一般及管理费用为2040万欧元,较2024年的2050万欧元同比下降1% [10] - 2025年全年归属于股东的净亏损为2400万欧元,或每股0.50欧元,较2024年的净亏损6810万欧元(每股1.44欧元)同比下降65% [11] - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为5280万欧元,而截至2024年12月31日为4970万欧元 [12] - 基于当前运营计划和财务预测,公司预计截至2025年12月31日的5280万欧元现金及现金等价物,加上预计从HCRx获得的剩余2100万美元资金,将足以支持其运营至2028年初 [13] 公司战略与平台发展 - 公司执行了审慎的财务战略,通过修订JNJ-1900(NBTXR3)的全球许可协议,解除了公司对NANORAY-312研究的大部分资助义务,并通过未来几年与主要项目相关的数亿欧元潜在里程碑付款保障了可持续现金流的路径 [7] - 公司在2025年第四季度宣布与Healthcare Royalty达成战略性的非稀释性特许权货币化协议,最高金额为7100万美元,其中5000万美元已于2025年12月收到 [7] - 公司下一代增长杠杆Curadigm Nanoprimer平台在2025年第四季度取得进展,外部合作势头增强,已签署多项材料转让协议,并启动了化学、制造和控制活动 [7] - 公司提交了四项新的专利申请,旨在扩大Curadigm Nanoprimer平台的知识产权组合,并支持除外部合作外的首个专有内部产品管线 [7] - 公司展示了新的体内临床前数据,评估了Nanoprimer与治疗性疫苗的组合,这可能成为首个内部专有Nanoprimer产品管线的基础 [7] - 公司宣布其股票被纳入法国CAC Mid 60和SBF 120指数 [7]

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