公司核心事件 - 律师事务所 Pomerantz LLP 正在代表 Disc Medicine 公司投资者调查公司及其部分高管或董事是否涉及证券欺诈或其他非法商业行为 [1] - 调查源于公司核心在研药物 bitopertin 的监管审批遭遇重大挫折 [3][4] 监管审批与临床数据 - 2026年1月，路透社报道称，因美国食品药品监督管理局科学家提出安全性和有效性担忧，Disc Medicine的一款在研药物审评时间线被推迟 [3] - 2026年2月13日，公司宣布收到美国食品药品监督管理局就 bitopertin 治疗红细胞生成性原卟啉症的新药申请发出的完整回复函 [4] - 美国食品药品监督管理局在完整回复函中的结论是，临床试验未能证明原卟啉百分比变化与基于日光暴露的终点之间存在关联 [4] 市场反应 - 2026年1月15日，受药物审评延迟消息影响，公司股价下跌每股6.04美元，跌幅7.84%，收于每股71.04美元 [3] - 2026年2月13日，收到完整回复函的消息导致公司股价进一步大幅下跌每股15.70美元，跌幅21.91%，收于每股55.95美元 [5]