港股异动 | 和誉-B(02256)盘中涨近10% FGFR4抑制剂依帕戈替尼获EMA授予孤儿药资格
和誉和誉(HK:02256) 智通财经网·2026-04-01 16:04

公司股价与交易动态 - 公司股票盘中涨幅超过10%,截至发稿时上涨8.44%,报13.11港元,成交额达3420.99万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)获得欧洲药品管理局(EMA)授予的孤儿药资格(ODD),适应症为肝细胞癌(HCC) [1] - 该产品目前正在全球多地开展临床研究,EMA授予的ODD将为其在欧洲的临床开发、注册申报与商业化进程提供有力支持 [1] - 除EMA的ODD外,依帕戈替尼此前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格(ODD)和快速通道资格认定(FTD) [1] - 该产品亦获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)授予的突破性疗法认定(BTD) [1] 产品特性 - 依帕戈替尼是公司自主研发的一款高选择性、口服小分子FGFR4抑制剂 [1]

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