公司获得重要监管批准 - Marksans Pharma 于4月1日获得美国食品药品监督管理局（USFDA）对苯佐那酯胶囊的最终批准 [1][2] - 获批产品为100毫克和200毫克两种规格的仿制药 [1] - 该批准基于公司的简化新药申请（ANDA） [1] 获批产品的具体信息 - 该仿制产品与参比制剂（RLD）具有生物等效性和治疗等效性 [2] - 参比制剂为辉瑞公司的Tessalon胶囊（100毫克和200毫克） [2] - 苯佐那酯是一种非麻醉性镇咳药 通过麻痹呼吸道牵张受体来减少咳嗽反射 [2] 产品的市场定位与适应症 - 产品用于治疗持续性咳嗽、支气管炎、肺炎或其他肺部感染 [1][2] - 该批准使公司能够在美国市场推出辉瑞原研药的仿制版本 [2]