文章核心观点 - Tiziana Life Sciences公司公布了其鼻内给药foralumab（一种全人源抗CD3单克隆抗体）的积极临床前数据 数据显示该疗法能逆转大脑衰老的关键方面并改善认知能力 为治疗与衰老相关的神经炎症和认知衰退提供了一种新颖的、非侵入性的方法 [1][2] 药物与临床数据 - 临床前研究显示 鼻内抗CD3疗法能抑制驱动慢性神经炎症的小胶质细胞活化 减轻炎症负担 并可能减缓衰老过程 [2][7] - 鼻内抗CD3疗法能增强海马体（对学习和记忆至关重要的区域）的神经发生 并通过下调炎症标志物和衰老相关基因来减少细胞衰老 [7] - 在针对非活动性继发进展型多发性硬化症（na-SPMS）患者的开放标签、中等规模的扩大可及项目中 所有14名患者在6个月内均显示出病情改善或稳定 [3] - 鼻内foralumab是目前唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体 [4][5] 研发管线与适应症拓展 - 公司的临床项目正在推进中 包括针对非活动性继发进展型多发性硬化症、多系统萎缩症、肌萎缩侧索硬化症、阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病的持续试验 [2] - 公司在推进临床项目的同时 正在将临床前研究拓展至衰老等新领域 [2] - 公司拥有变革性给药技术专利 其创新的鼻内给药方法有望在提供与静脉注射同等或更佳疗效的同时 提高安全性和耐受性 [5] 公司技术平台与定位 - Tiziana是一家临床阶段的生物制药公司 致力于利用变革性给药技术开发突破性疗法 以实现免疫疗法的替代给药途径 [5] - 鼻内foralumab的免疫调节作用为治疗人类神经炎症和神经退行性疾病提供了一条新途径 [4] - 公司的替代途径免疫疗法技术已获得专利 并有数项申请待批 预计将支持广泛的产品管线应用 [5]