乳腺癌疫苗研发进展 - 公司Anixa Biosciences宣布其乳腺癌疫苗在1期临床试验中达到所有主要终点 结果显示在最大耐受剂量下安全且耐受性良好 并在74% 的参与者中产生了方案定义的免疫反应[1][2] - 基于积极的1期结果 公司正在推进2期临床试验的准备工作 并与合同开发与生产组织Cytovance Biologics签订了开发和制造协议 以生产用于计划中2期试验的cGMP临床材料[1][2] 疫苗技术与合作 - 该乳腺癌疫苗是与克利夫兰诊所合作开发的 靶向α-乳清蛋白 这是一种通常仅在哺乳期乳腺组织中表达的蛋白质 但在许多形式的乳腺癌中会重新出现[3] - 疫苗旨在通过针对表达α-乳清蛋白的细胞产生免疫反应 从而为表达该蛋白的肿瘤患者提供潜在的治疗和预防益处 该疫苗基于已故Vincent Tuohy博士领导的临床前研究[3] - Cytovance Biologics是一家拥有20年经验的全服务CDMO 专门从事哺乳动物和微生物表达的生物制剂的开发和生产 公司将利用其开发和生产能力支持该疫苗项目[4] 公司业务与产品线 - Anixa是一家临床阶段生物技术公司 专注于癌症的治疗和预防 其治疗产品线包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法liraltagene autoleucel 该疗法使用一种称为嵌合内分泌受体T细胞技术的新型CAR-T[5] - 公司的疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的用于治疗和预防乳腺癌和卵巢癌的疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等其他高发恶性肿瘤的癌症疫苗 这些技术专注于针对在某些癌症中表达的“退役”蛋白进行免疫[5] - 公司的独特商业模式是与世界知名研究机构在开发的所有阶段进行合作 这使得公司能够持续审视互补领域的新兴技术以进行进一步开发和商业化[5][6]