公司动态：启动人体验证研究 - Lexaria Bioscience Corp 宣布与合同研究组织签约，将执行其第7号人体验证研究，该研究旨在评估两种口服DehydraTECH-司美格鲁肽配方与市售Wegovy®片剂的对比 [1] - 研究合同已签署，目前正在准备材料以获取独立审查委员会所需的伦理批准 [2] - 该研究预计为一项为期5周的平行组设计，包含3个独立组，旨在评估安全性、耐受性及药代动力学特性，并在空腹条件下，将含有SNAC的DHT-司美格鲁肽片剂和胶囊配方与市售Wegovy®片剂进行比较 [3] 研究设计与目标 - 研究设计已基本完成，公司希望保持其在先前GLP-1研究中展现的卓越安全性与耐受性，同时实现与市售口服片剂品牌Rybelsus®和Wegovy®相匹配或更优的药代动力学表现 [3] - 若研究成功，其结果将补充现有的数据集，旨在吸引寻求与Lexaria专有DehydraTECH技术建立商业关系的制药合作伙伴 [4] - 该研究探索了此前未评估过的多项DehydraTECH增强技术，主要包括两项改进：首次使用口服片剂DHT-司美格鲁肽配方，并试图在其DHT-司美格鲁肽片剂中模拟Rybelsus®/Wegovy®片剂的某些递送特性 [5] - 另一项改进是，Lexaria的DHT-司美格鲁肽片剂和胶囊测试品都将使用SNAC进行配方，这将是首次在为期多剂量、多周的人类研究中评估这些配方 [6] 技术平台与公司背景 - DehydraTECH™是公司的专利药物递送配方和加工平台技术，旨在通过口服递送来改善多种药物进入血液的方式 [8] - 该技术已多次证明能够提高生物吸收、减少副作用，并更有效地将某些药物递送通过血脑屏障 [8] - 公司运营一个持牌的内部研究实验室，并拥有强大的知识产权组合，在全球范围内已获授权65项专利，另有其他专利正在申请中 [8]