事件概述 - ImmunityBio公司因被美国食品药品监督管理局警告其关于核心产品Anktiva的误导性疗效声明而面临证券集体诉讼 股价在2026年3月24日暴跌超过21% 市值蒸发近20亿美元 [1][2][6] 监管行动与指控 - 美国食品药品监督管理局于2026年3月24日向公司发出警告信 指出公司高管在播客和电视广告中关于Anktiva的声明是虚假或误导性的 [2][6] - 美国食品药品监督管理局认为 宣传材料造成了Anktiva（一种特定类型膀胱癌疗法）可以治愈甚至预防所有癌症的误导性印象 并且错误地暗示所有接受Anktiva治疗的非肌层浸润性膀胱癌患者将长期无癌 而这一点尚未得到证实 [6] - 美国食品药品监督管理局表示 未发现支持Anktiva能“治愈”癌症的疗效声明的数据 并批评宣传材料未能提供关于Anktiva完整的美国食品药品监督管理局批准适应症的重要信息 [6] - 美国食品药品监督管理局特别指出 在不同平台宣传材料中持续且普遍存在的误导性疗效声明和表述 从公共卫生角度看尤其令人担忧 因其严重歪曲了Anktiva的益处 [6] 公司声明与产品背景 - ImmunityBio是一家专注于创新、开发和商业化下一代免疫疗法的生物技术公司 旨在激活患者免疫系统 提供对癌症和传染病的持久保护 [3] - 公司的核心产品Anktiva是一种美国食品药品监督管理局批准的免疫疗法 与卡介苗联合用于治疗非肌层浸润性膀胱癌 [4] - 诉讼的焦点在于公司关于Anktiva治疗其他形式癌症疗效声明的适当性 [4] - 2026年1月19日 公司执行董事长兼首席科学和医疗官在播客中声称 虽然Anktiva被批准用于膀胱癌 但“它实际上可以治疗所有癌症” 并做出了其他有问题的声明 [5] 市场与法律影响 - 美国食品药品监督管理局警告信的消息导致公司股价在2026年3月24日下跌超过21% [2][6] - 证券集体诉讼的拟议代表期间为2026年1月19日至2026年3月24日 主要原告截止日期为2026年5月26日 [1][3] - 律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否违反联邦证券法的指控 并鼓励遭受重大损失的投资者或掌握相关信息的证人联系他们 [3][7]