Pharvaris Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Business Update

公司业务与管线更新 - 公司是一家专注于开发新型口服缓激肽B2受体拮抗剂的后期生物制药公司,旨在解决遗传性血管性水肿(HAE)和获得性C1抑制剂缺乏性血管性水肿(AAE-C1INH)等缓激肽介导疾病领域未满足的临床需求 [1][6][7] - 公司核心产品deucrictibant正在开发两种口服制剂:用于预防治疗的缓释片剂(XR)和用于按需治疗的速释胶囊(IR) [4][6] - 公司已成功完成关键III期研究RAPIDe-3,该研究达到了主要终点和全部11个次要疗效终点,具有高度统计学意义,数据显示deucrictibant实现症状缓解的中位时间为1.28小时,症状完全消退的中位时间为11.95小时,证实了其相对于安慰剂在治疗HAE发作方面可能具有差异化的优势 [2][4] - 用于HAE按需治疗的deucrictibant IR新药申请(NDA)提交时间表保持不变,计划在2026年上半年完成,该申请将基于RAPIDe-3和RAPIDe-2的研究数据 [2][3][4] - 用于HAE预防治疗的关键III期研究CHAPTER-3已完成约81名参与者的入组,按2:1比例随机分配接受每日一次deucrictibant XR(40 mg)或安慰剂,治疗24周,预计在2026年第三季度公布顶线数据 [3][4] - 用于AAE-C1INH预防和按需治疗的关键全球III期研究CREAATE正在按计划进行入组,该研究分为预防治疗、按需治疗交叉和长期开放标签扩展三个部分 [3][4] - 公司计划参加2026年5月的美银证券医疗保健会议和RBC资本全球医疗保健会议 [9] 财务状况 - 截至2025年12月31日,公司现金及现金等价物为2.92亿欧元,高于2024年12月31日的2.81亿欧元 [3][9] - 2025年第四季度研发费用为3410万欧元,全年为1.24亿欧元,分别高于2024年同期的3120万欧元和9860万欧元 [9] - 2025年第四季度一般及行政费用为1350万欧元,全年为4530万欧元,分别低于2024年同期的1390万欧元和4710万欧元 [9] - 2025年第四季度净亏损为4670万欧元,基本和稀释后每股亏损为0.72欧元;2025年全年净亏损为1.76亿欧元,基本和稀释后每股亏损为2.97欧元 [9] - 2024年第四季度净亏损为3480万欧元,基本和稀释后每股亏损为0.64欧元;2024年全年净亏损为1.34亿欧元,基本和稀释后每股亏损为2.48欧元 [9]

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