核心事件 - Agenus公司宣布其II期临床试验数据将在2026年AACR年会上公布 该研究评估了botensilimab (BOT) 和 balstilimab (BAL) 与 agenT-797 (一种由MiNK Therapeutics开发的全新异体iNKT细胞疗法) 联合疗法 用于治疗PD-1难治性胃食管癌患者 [1][2] - 该研究由纪念斯隆凯特琳癌症中心发起 旨在解决对检查点抑制剂耐药这一重大未满足临床需求的领域 [2] 临床数据与影响 - 研究数据预计将为免疫调节、治疗顺序以及难治性肿瘤的持续缓解时间提供信息 [3] - 该组合疗法代表了一种针对检查点抑制剂难治性疾病的新型多机制免疫疗法组合 [3] 药物产品信息 - Botensilimab (BOT): 一种经过Fc增强的多功能抗CTLA-4抗体 旨在增强先天性和适应性抗肿瘤免疫反应 其设计旨在将免疫治疗益处扩展到对标准疗法或传统PD-1/CTLA-4疗法反应不佳的“冷”肿瘤 其作用机制包括启动和激活T细胞、下调瘤内调节性T细胞、激活髓系细胞并诱导长期记忆反应 [4] - 在大约1,200名患者中进行了botensilimab和/或balstilimab的I/II期临床试验 BOT单药或与BAL联合在九种转移性晚期癌症中显示出临床反应 [5] - Balstilimab (BAL): 一种新型全人源IgG4单克隆抗体 旨在阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2的相互作用 已在超过900名患者中进行了评估 在多种肿瘤类型中显示出临床活性和良好的耐受性 [6] 公司近期动态 - 公司已启动全球III期BATTMAN试验的首例患者入组 该试验评估BOT+BAL联合疗法对比最佳支持治疗 用于治疗难治性、不可切除的微卫星稳定/错配修复功能正常的转移性结直肠癌患者 [10] - 公司计划在2026年3月举办利益相关者网络直播 重点介绍BOT+BAL免疫疗法项目的进展、患者可及性计划、跨肿瘤类型的开发以及2026年的关键优先事项 [11][12] - 公司还宣布将在2026年AACR年会上公布另一项研究者发起的研究的初步结果 该研究评估BOT+BAL联合疗法用于一线微卫星稳定结直肠癌的治疗 [13]