公司概况与上市进展 - 迈威生物是一家成立于2017年、专注于肿瘤和年龄相关疾病药物研发的中国制药公司，具备从药物发现到商业化销售的端到端能力 [2] - 公司已于2022年1月18日在A股科创板上市，股票代码688062.SH，截至2026年4月1日总市值约人民币152亿元 [1] - 公司已获中国证监会备案，可发行不超过6266.46万股境外上市普通股，并已向港交所三次递表，计划在香港主板挂牌上市 [1] 核心业务与产品管线 - 公司建立了超过10个不同品种的药物资产管线，主要涉及肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域 [2] - 核心管线包括抗体偶联药物（ADC）和其他差异化模态药物 [2][4] 抗体偶联药物（ADC）管线 - 9MW2821：靶向Nectin-4的ADC，是中国开发的治疗尿路上皮癌的同类药物中进展最快的，仅次于Padcev，也是全球首款进入宫颈癌关键III期试验的靶向Nectin-4 ADC [2] - 7MW3711：靶向B7-H3的ADC，已在中国启动多项I/II期临床试验，并于2024年7月获得FDA治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定（ODD） [2] - 7MW4911：靶向CDH17的ADC，已于2025年10月获中国国家药监局IND批准，并于2026年1月在美国启动临床试验 [3] 其他差异化模态药物管线 - 9MW3811：靶向IL-11的人源化单抗，用于纤维化及癌症治疗，已成为首款进入病理性瘢痕治疗临床阶段的IL-11靶向药物 [4] - 9MW1911：中国首个获批临床开发、靶向ST2的自主候选药物，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD），计划于2026年下半年推进III期临床试验 [5] - 9MW3011：靶向TMPRSS6的单抗，为全球开发状态领先的治疗药物，计划于2027年上半年完成针对真性红细胞增多症患者的两项Ib期试验 [5] - 1MW5011：用于治疗骨关节炎的小分子药物，其治疗膝骨关节炎的II期临床试验正在进行患者招募 [6] - 9MW0211：靶向VEGF-A的单抗，用于治疗眼科疾病，已完成II/III期临床试验，计划提交新药上市申请（NDA） [6] - 9MW0813：阿柏西普的生物类似药，已完成III期临床试验，其NDA已于2025年9月获国家药监局受理 [6] 已上市产品 - 公司已有四款产品成功上市，分别是君迈康®、迈卫健®（肿瘤）、迈利舒®（骨科）、迈粒生®（发热性中性粒细胞减少症） [6] 财务表现 - 2024年总收入为人民币1.996亿元，2025年大幅增长至人民币6.587亿元 [8][11] - 收入结构发生显著变化：2024年药品销售占比72.4%（人民币1.446亿元），对外授权收入占比27.6%（人民币5503万元）；2025年药品销售占比降至38.0%（人民币2.501亿元），对外授权收入占比跃升至62.0%（人民币4.086亿元） [8] - 研发投入持续高企：2024年研发开支为人民币7.83亿元，2025年增至人民币9.77亿元 [11] - 净亏损有所收窄：2024年净亏损为人民币10.47亿元，2025年净亏损为人民币9.72亿元 [11] 股权结构与公司治理 - 上市前，控股股东唐春山先生、陈姗娜女士夫妇通过多个实体合计持股约42.38% [8][10] - 刘大涛博士持股3.78%，其他A股股东合计持股53.84% [9][10] - 董事会由10名董事组成，包括5名执行董事、1名非执行董事和4名独立非执行董事 [11] 上市中介团队 - 本次IPO的联席保荐人为中信证券和海通国际 [12] - 审计师为安永，行业顾问为弗若斯特沙利文 [12]