集体诉讼事件概述 - 一家全国知名的股东权益律师事务所Bragar Eagel & Squire P C宣布对Inovio Pharmaceuticals Inc提起集体诉讼[2] - 诉讼代表在2023年10月10日至2025年12月26日期间购买或获得Inovio证券的所有个人和实体[2] - 投资者申请成为首席原告的截止日期为2026年4月7日[2] 诉讼指控内容 - 指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述及/或未能披露关键信息[5] - 具体指控包括Inovio的CELLECTRA设备制造存在缺陷[5] - 指控公司因此不太可能在2024年下半年向美国FDA提交INO-3107的生物制品许可申请[5] - 指控公司没有足够信息证明INO-3107的BLA有资格获得FDA加速批准或优先审评[5] - 指控因此INO-3107的整体监管和商业前景被夸大[5] - 指控被告的公开陈述在所有相关时间都存在重大虚假和误导性[5] 相关监管进展与市场反应 - 2025年12月29日美国FDA宣布已接受Inovio针对INO-3107的BLA该药物治疗复发性呼吸道乳头状瘤病按标准审评时间线进行[5] - Inovio根据加速批准途径提交了BLA但FDA声明公司未提交足够信息以证明有资格获得加速批准[5] - Inovio同时宣布目前不计划寻求按标准审评时间线获得批准并将请求与FDA会面讨论如何继续争取加速批准[5] - 在此消息公布后Inovio股价每股下跌0.56美元跌幅达24.45%于2025年12月29日收于每股1.73美元[5]