核心事件与法律诉讼 - 公司因高管在公开宣传中对其主要生物产品Anktiva做出误导性疗效声明而收到FDA警告信[2] - 该事件导致公司股价在2026年3月24日暴跌超过21%，市值蒸发近20亿美元[7] - 公司面临证券集体诉讼，拟代表在2026年1月19日至2026年3月24日期间购买或获得其证券的投资者[1] 公司及产品背景 - ImmunityBio是一家专注于创新、开发和商业化下一代免疫疗法的生物技术公司[4] - 其产品Anktiva是一种已获FDA批准的免疫疗法，与卡介苗联用治疗非肌层浸润性膀胱癌[5] - 诉讼焦点在于公司关于Anktiva治疗其他形式癌症疗效的声明是否恰当[5] FDA警告信具体内容 - FDA在2026年3月24日发出警告信，指出公司在一档播客和电视广告中的声明是“虚假或误导性的”[7] - FDA认为宣传材料造成了误导性印象，即Anktiva（一种特定膀胱癌疗法）可以治愈甚至预防所有癌症[7] - FDA表示，宣传材料暗示所有接受Anktiva治疗的NMIBC患者将长期无癌，但这一点并未得到证实，且FDA不知晓有数据支持Anktiva可以“治愈”癌症的疗效声明[7] - FDA指出宣传材料未能提供关于Anktiva完整FDA批准适应症的重要信息[7] - FDA强调，公司在不同平台宣传材料中持续且普遍存在的误导性疗效声明尤其令人担忧，因其严重歪曲了Anktiva的益处[7] 引发争议的宣传内容 - 争议源于2026年1月19日播出的一档直接面向消费者的播客，其中公司执行董事长兼首席科学和医疗官声称，虽然Anktiva获批用于膀胱癌，“但它实际上可以治疗所有癌症”[6] - 该高管在播客中还做出了其他有问题的声明，这些声明被FDA一并标记为具有误导性[6]