核心临床研究结果 - 针对中度至重度化脓性汗腺炎的Brensocatib二期b期CEDAR研究未达到主要及次要疗效终点 研究将停止[1] - 在第16周 10毫克组患者的总脓肿和炎性结节计数较基线减少45.5% 40毫克组减少40.3% 而安慰剂组减少57.1% 药物疗效未优于安慰剂[2] - 药物耐受性良好 未发现新的安全性信号 包括迄今为止研究的最高剂量40毫克组[1] 研究设计与患者数据 - CEDAR是一项随机、双盲、安慰剂对照的二期b期研究 旨在评估Brensocatib在成人患者中的疗效与安全性[3] - 该研究在全球72个中心招募了214名患者 患者按1:1:1比例随机分配接受每日一次的10毫克Brensocatib、40毫克Brensocatib或安慰剂 治疗周期为16周[3] - 主要终点是第16周时总脓肿和炎性结节计数较基线的百分比变化[3] 公司背景与研发管线 - 公司是一家以患者为先的全球生物制药公司 致力于提供一流疗法以改变重症患者的生活[4] - 公司正在推进多样化的已获批及中后期研究药物组合 其最先进的研发项目集中在肺部及炎症性疾病领域 拥有两种已获批治疗慢性衰弱性肺病的疗法[4] - 早期研发项目涵盖广泛技术和模式 包括基因治疗、AI驱动的蛋白质工程、蛋白质制造、RNA末端连接和合成救援[4] 公司运营与影响 - 公司总部位于新泽西州布里奇沃特 在美国、欧洲和日本设有办事处及研究机构[5] - 公司计划在未来学术会议上公布CEDAR研究数据[1] - 首席医疗官表示 尽管结果令人失望 但希望该研究的见解能增进对化脓性汗腺炎的科学理解[2]