文章核心观点 - ModeX Therapeutics公司宣布其首创的多特异性抗体MDX2301已启动一期临床试验，旨在评估其预防COVID-19的安全性、耐受性及潜在疗效，该药物设计用于中和所有已知的SARS-CoV-2变异株 [1][2] 关于MDX2301药物 - MDX2301是一种四价双特异性抗体，旨在通过单一分子结合多个抗体结合域，以提供比传统单克隆抗体更高的效力和更广谱的覆盖范围 [1] - 该药物被设计用于中和所有已知的SARS-CoV-2变异株，以应对病毒持续进化的挑战，并提供更广泛和持久的保护 [1][2] - 该药物有潜力保护免疫受损的易感人群，如老年人、癌症患者和慢性病患者 [2] - 如果成功，该多特异性抗体平台技术也有潜力应对其他全球健康威胁，如流感和新出现的病毒 [2] 关于临床试验 - 一期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，主要评估安全性及耐受性，次要评估药代动力学、抗药抗体和中和活性 [3] - 试验将通过静脉注射、肌肉注射或皮下注射途径，在健康成年人和有重症COVID-19高风险的成年人中进行 [3] - 研究预计招募80名参与者 [3] - 该试验由美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局全额资助，合同号为75A50123C00056 [4] 关于ModeX Therapeutics公司 - ModeX Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症、免疫学和传染病领域的创新多特异性生物制剂 [6] - 其技术平台将多种生物制剂的力量整合到单一分子中，以创造针对复杂疾病的多特异性抗体疗法 [6] - 公司产品线包括针对实体瘤和血液肿瘤的肿瘤学候选药物、自身免疫和免疫性疾病药物，以及针对最紧迫病毒威胁的传染病候选药物 [6] - 公司创始团队包括在提供突破性疗法方面拥有公认成就的全球知名医学创新者 [6] - ModeX Therapeutics是OPKO Health公司的子公司 [1][6] 关于OPKO Health公司 - OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，旨在通过利用其发现、开发和商业化专业知识以及新颖的专有技术，在庞大且快速增长的市场中建立行业领先地位 [7]