公司动态 - 沃特世公司宣布其Onclarity HPV自采样试剂盒获得美国FDA批准上市，同时BD Onclarity HPV检测试剂盒也获批用于家庭使用，这标志着公司在扩大宫颈癌筛查可及性方面取得了重要里程碑[1][2] - 该自采样试剂盒与BD Onclarity HPV检测试剂盒配套使用，该检测是美国目前最全面的HPV筛查工具，能够检测所有高危致癌HPV基因型，并可识别6种单独基因型和3组混合结果[4] - 公司目前正在建立合作伙伴关系，以实现该自采样试剂盒在全国范围内更广泛的获取，预计未来几个月内可通过处方获得，该试剂盒可由私人保险、医疗补助和医疗保险覆盖，并直接邮寄至患者家中[5] 产品与技术 - Onclarity HPV自采样试剂盒的样本在完全自动化的BD COR™系统上处理，该系统使用先进的机器人技术来制备、分析并报告结果，同时保持样本完整性并确保可靠的高质量结果[4] - 公司通过美国国立卫生研究院国家癌症研究所的宫颈癌“最后一英里”倡议SHIP试验，合作评估了HPV检测自采样的准确性[4] - 家庭自采样能够为那些未接受筛查或筛查不足的个体（约占宫颈癌病例的60%）显著减少筛查障碍[3][6] 市场与行业背景 - 宫颈癌在很大程度上可以通过定期筛查和早期检测人乳头瘤病毒来预防，HPV病毒导致了几乎所有的宫颈癌病例[3] - 公共卫生专家认为，扩大筛查选择和可及性（包括家庭自采样）是改善早期检测和减少宫颈癌死亡的关键策略[3] - 大约60%的宫颈癌病例发生在未接受筛查或筛查不足的个体中[3][6] 公司战略与愿景 - 公司高管表示，扩大筛查可及性是预防宫颈癌最重要的一步，家庭HPV自采样是使筛查更容易完成的变革性举措[4] - 提供该试剂盒旨在推进更早的检测，实现更大的健康公平，并最终减轻女性和有宫颈人群的宫颈癌负担[5] - 沃特世公司是一家全球领先的生命科学和诊断公司，专注于受监管的高通量检测环境，其创新产品组合融合了化学、物理和生物学领域的深厚科学专业知识[7]