Brinsupri (brensocatib) 治疗化脓性汗腺炎适应症研发终止 - Insmed公司宣布停止开发Brinsupri用于治疗化脓性汗腺炎,原因是该药物在IIb期CEDAR研究中未能达到主要和次要疗效终点 [1] - 研究数据显示,10 mg和40 mg剂量组的患者脓肿和炎性结节总数分别减少了45.5%和40.3%,而安慰剂组的减少幅度更大,达到57.1%,表明药物在该适应症中缺乏有意义的临床获益 [2] - 这是Brinsupri在扩展适应症方面的又一次挫折,此前在2024年12月,该药物治疗慢性鼻-鼻窦炎不伴鼻息肉的II期研究也未能成功 [3] Brinsupri 已获批适应症的商业化进展 - Brinsupri于2025年8月获得美国FDA批准,成为首个用于治疗非囊性纤维化支气管扩张的药物,这是Insmed公司继Arikayce之后的第二个上市产品 [4] - 尽管在2025年8月中旬才获批,Brinsupri在2025年的销售额已达到约1.73亿美元,显示出强劲的初期市场接纳度 [8] - 该药物近期获得了欧盟批准,显著扩大了其商业版图,并且在日本提交的监管申请正在审评中,预计日本约有15万非囊性纤维化支气管扩张患者 [8] - 公司预期Brinsupri今年将实现“重磅炸弹”药物地位(通常指年销售额超过10亿美元) [9] Insmed 公司股票表现与行业对比 - 年初至今,Insmed公司的股票表现逊于行业整体水平 [5] 生物科技行业其他值得关注的公司 - Catalyst Pharmaceuticals目前位列Zacks Rank 1(强力买入),其2026年每股收益预估在过去60天内从2.55美元上调至2.87美元,2027年预估从2.85美元上调至3.25美元,公司股价年初至今上涨7% [11] - Catalyst Pharmaceuticals在过去四个季度中每个季度的盈利均超预期,平均超出幅度为35.19% [12] - ANI Pharmaceuticals目前位列Zacks Rank 2(买入),其2026年每股收益预估在过去60天内从8.14美元上调至8.99美元,2027年预估从9.25美元上调至10.10美元,公司股价年初至今上涨约1% [11][12] - ANI Pharmaceuticals在过去四个季度中每个季度的盈利均超预期,平均超出幅度为22.21% [12]
Insmed Ends Brinsupri Development in Skin Disease Post Study Failure