公司与政府合作 - 公司AVITA Medical与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局签署了一项为期10年的协议[1] - 该协议旨在加强国家对烧伤大规模伤亡事件的国家准备能力[1] - 协议根据“生物盾牌计划”授予,总潜在价值最高可达2550万美元[1][3] 协议具体内容与财务细节 - 协议确保在发生烧伤大规模伤亡事件时,RECELL产品能迅速部署到指定中心[2] - 协议规定BARDA可在10年合同期内随时获取3000单位的RECELL产品[1] - 协议总价值2550万美元中,约397万美元为公司在10年内预计获得的收入,形式为年度访问维护费和准备支持费[3] - 协议余额反映了BARDA在合同期内可能行使的采购选择权[3] 公司产品与市场地位 - 公司是一家领先的治疗性急性伤口护理公司,提供变革性解决方案[6] - 其核心技术平台RECELL已获美国FDA批准用于治疗热烧伤和外伤伤口[6] - RECELL利用患者自身皮肤的愈合特性制造“喷涂皮肤”,以改善临床结果[6] - 公司在美国拥有销售和分销胶原蛋白真皮基质Cohealyx以及生物合成伤口基质PermeaDerm的独家权利[6] - 在国际市场,RECELL在欧洲获得CE标志,在澳大利亚获得TGA注册,在日本获得PMDA批准[7] 合作背景与公司承诺 - 此次合作基于公司与BARDA长达十年的伙伴关系,旨在推进烧伤护理创新和加强公共卫生准备[4] - 公司承诺通过折扣定价、经过验证的制造和物流能力以及强大的合规性为美国政府提供价值[4] - 公司将在接到BARDA通知后,维持RECELL产品的库存以便立即部署,并支持额外产品的紧急采购,确保可扩展的应急响应能力[9] - 公司将提供物流、质量保证和部署准备,以满足BARDA的备灾任务[9]
AVITA Medical Secures 10-Year BARDA Agreement Worth Up to $25.5M to Bolster U.S. Burn Emergency Preparedness