上海医药:上药信谊的地高辛片通过仿制药一致性评价
智通财经·2026-04-09 04:22

公司核心事件 - 公司下属上海上药信谊药厂有限公司的地高辛片通过国家药监局的仿制药一致性评价,并获得《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2026B01912) [2] - 该药品一致性评价的申请于2024年12月获国家药监局受理,截至公告日,公司已投入研发费用约人民币1,752.4万元 [1] 药品信息与市场影响 - 地高辛片适用于治疗成人轻度至中度心力衰竭,可增加左心室射血分数、改善症状、提高运动能力、减少心力衰竭相关住院和急诊治疗,但对死亡率无影响 [1] - 该药品亦可用于增加心力衰竭儿童患者的心肌收缩力,以及控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速 [1] - 根据国家政策,通过一致性评价的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大支持力度 [1] - 该药品通过一致性评价有利于扩大其市场份额,提升市场竞争力,并为公司后续产品开展同类工作积累经验 [1]

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