中国生物制药(01177.HK):TQB3205“PAN-KRAS抑制剂”临床试验申请获FDA批准
公司研发进展 - 公司附属公司正大天晴自主研发的创新药TQB3205(一种口服Pan-KRAS抑制剂)已获得美国FDA的新药临床试验(IND)批准,用于治疗晚期恶性肿瘤 [1] - TQB3205的作用机制是与多种KRAS突变蛋白高亲和力结合,将其锁定于失活状态,从而阻断下游信号通路(如MAPK通路及PI3K-AKT通路),最终有效抑制多种KRAS突变肿瘤细胞的增殖 [1] 行业技术格局与市场机会 - KRAS基因突变与全球约30%的癌症病例相关,在胰腺癌(约90%)、结直肠癌(30%-50%)和非小细胞肺癌(15%-20%)等高发癌种中普遍存在 [1] - 目前全球已获批的KRAS抑制剂均仅针对G12C单一突变亚型,而KRAS突变谱系复杂,涵盖G12D、G12V、G13D等多种亚型,临床未满足需求巨大 [1] - 行业亟需可广泛抑制多种KRAS突变亚型的Pan-KRAS抑制剂 [1]