法院裁决与专利许可费 - 美国特拉华州地方法院于2026年4月6日作出裁决,命令向Natera支付一项持续专利许可费,费率为侵权产品在禁令后相关销售收入的30% [1][2] - 该裁决涉及Natera与ArcherDx和Invitae的诉讼,针对的是属于2023年11月21日法院颁布的禁令例外范围内的、侵权MRD相关产品的销售收入 [2] - 对于禁令前的侵权销售收入,陪审团此前裁定的有效许可费率20.5%保持不变 [2] - 对于非MRD产品,陪审团关于专利有效性和直接侵权的裁决也维持不变 [2] 公司声明与专利地位 - Natera表示,法院维持了其所有三项主张的MRD专利的有效性,并保留了与Invitae的MRD相关产品相关的损害赔偿 [3] - Natera认为,30%的持续许可费率这一决定,巩固了公司在该领域创新的实力 [3] - Natera拥有超过650项已授权或申请中的专利,其中包括强大的MRD专利组合 [3] 公司业务与行业地位 - Natera是无细胞DNA和精准医疗领域的全球领导者,业务专注于肿瘤学、女性健康和器官健康 [3] - 公司的目标是使个性化基因检测和诊断成为标准护理的一部分,以保护健康并实现更早、更具针对性的干预 [3] - Natera的检测方法得到了超过400篇同行评审出版物的支持,证明了其卓越的性能 [3] - 公司在德克萨斯州奥斯汀和加利福尼亚州圣卡洛斯设有通过CLIA认证的ISO 13485和CAP认证实验室,并通过其子公司Foresight Diagnostics在科罗拉多州博尔德设有通过CLIA认证的ISO 27001和CAP认证实验室 [3] 近期学术与临床进展 - Natera宣布,将有20篇摘要(包括2场口头报告)在2026年美国癌症研究协会年会上展示,这些摘要使用了其技术生成的数据,涉及多种肿瘤类型 [6] - 一项发表在《临床癌症研究》上的研究表明,Signatera能够识别出患有早期ER+/HER2-乳腺癌的老年患者,这些患者可以仅通过原发性内分泌治疗进行管理,而无需手术 [7] - 另有两篇同行评审出版物强调了Signatera在肛门鳞状细胞癌和局部晚期直肠癌中的临床效用 [8]
Judge Awards 30% Ongoing Royalty to Natera for its MRD-Related Patents