事件概述 - ImmunityBio公司面临证券集体诉讼，诉讼代表期为2026年1月19日至2026年3月24日期间购买或获得其证券的投资者 [1] - 诉讼源于美国食品药品监督管理局就公司关于其主导生物制品Anktiva的误导性疗效声明发出警告信 [2] - 该消息导致ImmunityBio股价在2026年3月24日下跌超过21%，市值蒸发近20亿美元 [7] 公司及产品背景 - ImmunityBio是一家专注于创新、开发和商业化下一代免疫疗法的生物技术公司，旨在激活患者免疫系统以提供对癌症和传染病的持久保护 [4] - 公司的Anktiva是一种经FDA批准的免疫疗法，与卡介苗联合用于治疗非肌层浸润性膀胱癌 [5] - 诉讼焦点在于公司关于Anktiva治疗其他形式癌症疗效声明的适当性问题 [5] FDA警告信内容 - FDA于2026年3月24日发出警告信，针对公司高管在播客和电视广告中的声明 [7] - FDA认定该电视广告和播客内容“虚假或具有误导性”，因其造成Anktiva（一种特定类型膀胱癌疗法）可以治愈甚至预防所有癌症的误导性印象 [7] - FDA警告称，这些宣传材料“误导性地暗示所有接受Anktiva治疗的NMIBC患者将长期无癌，而这尚未被证实”，并且“FDA未发现支持Anktiva能‘治愈’癌症的疗效声明和数据” [7] - FDA指出宣传材料具有误导性，因其“未能提供关于Anktiva完整的FDA批准适应症的重要信息” [7] - FDA强调，公司“在不同平台宣传材料中持续且普遍存在的误导性疗效声明和陈述，从公共卫生角度来看尤其令人担忧，因其严重歪曲了Anktiva的益处” [7] 引发诉讼的具体事件 - 2026年1月19日，一档直接面向消费者的播客节目播出，其中公司执行董事长兼首席科学与医疗官声称，尽管Anktiva获批用于膀胱癌，“但它实际上可以治疗所有癌症” [6] - 该高管在播客中还提出了其他有关Anktiva的可疑声明，这些声明被FDA认定为具有误导性 [6] 市场与法律影响 - 2026年3月24日FDA警告信的消息导致ImmunityBio股价单日下跌超过21% [2][7] - 该事件使公司市值蒸发近20亿美元 [7] - 全国股东权益律师事务所Hagens Berman已启动调查，指控ImmunityBio可能违反了联邦证券法 [3] - 该律所鼓励遭受重大损失的ImmunityBio投资者及可能协助调查的知情人与其联系 [3][8] - 诉讼的牵头原告截止日期为2026年5月26日 [4]